Professional Information

ATC classification

R03BA09 Fluticasone furoate

IT code

03.04.40. Corticostéroïdes pour inhalation

Gamme

Arnuity Ellipta Inhalation

Dosage form

Poudre pour inhalation

Preparation classes

Corticostéroïde inhalé (CSI)

Indicated for asthma or BPCO

Asthma

Composition

Fluticasoni furoas 90 mcg

Manufacturer

GlaxoSmithKline AG

Integration date

May 1, 2016

Therapy

Utilisation Arnuity Ellipta est destiné exclusivement à l'inhalation (orale). Arnuity Ellipta est administré une fois par jour, toujours à la même heure de la journée. Les patients doivent être instruits de rincer leur bouche à l'eau – sans avaler l'eau de rinçage – après l'inhalation. Ces rinçages permettent de prévenir le développement d'une candidose buccale et d'éviter les irritations de la gorge. Les patients doivent en outre être prévenus qu'un contrôle durable de leurs symptômes de l'asthme exige une administration quotidienne régulière et que le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu. Posologie Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 inhalation d'Arnuity Ellipta 90 une fois par jour. ou 1 inhalation d'Arnuity Ellipta 182 une fois par jour. Une augmentation de la dose à 182 µg peut être e nvisagée chez les patients n'atteignant pas un contrôle suffisant sous Arnuity Ellipta 90. Si des symptômes de l'asthme apparaissent entre deux administrations du médicament, il convient d'utiliser un agoniste bêta-2-adrénergique à courte durée d'action po ur atteindre un soulagement immédiat des symptômes. Les patients doivent continuer à être régulièrement évalués par le médecin afin de recevoir toujours le dosage optimal de furoate de fluticasone. La posologie ne doit être modifiée que sur prescription mé dicale. On choisira toujours la plus faible dose suffisante pour maintenir un contrôle efficace des symptômes. Enfants âgés de 5 à 12 ans: 1 inhalation d'Arnuity Ellipta 46 une fois par jour. Les enfants qui avaient des antécédents de graves exacerbations de l'asthme ont été exclus des études cliniques, raison pour laquelle la sécurité et l'efficacité d'Arnuity Ellipta dans cette sous-population n'ont pas été étudiées. Enfants de moins de 5 ans : La sécurité et l'efficacité d'Arnuity Ellipta n'ont pas encore été suffisamment étudiées pour les enfants de moins de 5 ans. Instructions posologiques particulières Patients âgés (>65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour ce groupe de patients (cf. «Pharmacocinétique»). Patients présentant des troubles de la fonction rénale Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour ce groupe de patients (cf. «Pharmacocinétique»). Patients présentant des troubles de la fonction hépatique Une exposition systémique accrue au furoate de fluticasone (C max et AUC), pouvant aller jusqu'au triple, a été observée dans le cadre d'études chez des patients adultes présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (cf. «Pharmacocinétique »). La prudence est de rigueur lors d'une utilisation chez des patients insuffisants hépatiques, pour lesquels le risque d'effets indésirables systémiques dus aux corticostéroïdes peut éventuellement être accru. Chez les patients âgés de 12 ans et plus pré sentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la dose maximale autorisée est d'une inhalation d'Arnuity Ellipta 90 une fois par jour. Arnuity n'a pas été étudié chez les enfants âgés de 5 à 11 ans présentant une insuffisance hépatique.

Indications

Arnuity Ellipta est utilisé dans le traitement régulier de l'asthme bronchique chez l'adulte et chez l'enfant dès l'âge de 5 ans.

Contraindications

Arnuity Ellipta est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au furoate de fluticasone, à un autre composant ou présentant une allergie sévère aux protéines du lait (cf. «Composition»).

Swissmedic code

65707

QR code for this page

Detailed Pack Information