Professional Information

ATC classification

R03BA01 Béclométasone

IT code

03.04.40. Corticostéroïdes pour inhalation

Gamme

Qvar Inhalation

Dosage form

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Preparation classes

Corticostéroïde inhalé (CSI)

Indicated for asthma or BPCO

Asthma

Composition

ethanolum anhydricum 4.74 MG
Beclometasoni dipropionas 100 mcg

Manufacturer

Teva Pharma AG

Integration date

Sept. 1, 2007

Therapy

Qvar Autohaler est uniquement destiné à l'inhalation. La posologie individuelle doit être adaptée au degré de sévérité de la maladie et elle peut varier ensuite en fonction de la réponse a u traitement. Un bronchodilatateur à courte durée d'action avec installation rapide de l'effet est indiqué dans le traitement de la crise d'asthme aiguë. Dose initiale et dose d'entretien chez l'adulte à partir de 18 ans Asthme léger à moyennement sévère: 50–200 µg 2 fois par jour. Asthme sévère: jusqu'à 400 µg 2 fois par jour. La dose maximale journalière s'élève à 800 µg. Chez l'enfant à partir de 5 ans Asthme léger à moyennement sévère: 50 µg 2 fois par jour. Asthme sévère: en fonction de la réponse, une augmentation de la dose de 100 µg 2 fois par jour peut être envisagée. La dose maximale journalière s'élève à 200 µg. Comme tous les corticoïdes inhalés, Qvar Autohaler doit être utilisé régulièrement pour être efficace. Lorsque les symptômes du patient s ont bien contrôlés, la dose peut être progressivement réduite à la dose minimale encore efficace. Les inhalations auront lieu de préférence directement avant les repas. Afin de réduire le risque d'une infection à Candida (cf. «Effets indésirables»), les pa tients doivent être instruits sur la nécessité de se rincer la bouche après utilisation de l'aérosol. Les patients doivent être instruits sur la nécessité de ne pas arrêter brutalement le traitement, même s'ils ne ressentent plus de symptômes asthmatiques. Enfants et adolescents Dans une étude clinique portant sur des enfants entre 6 et 12 ans atteints d'asthme léger à moyennement sévère, un meilleur effet n'a pas pu être mis en évidence à la posologie de 2× 100 µg par rapport à 2× 50 µg. À une posologie plus élevée, il faut cepen dant s'attendre à une exposition systémique plus importante ainsi qu'à des effets indésirables plus nombreux. Instructions posologiques particulières En cas d'asthme sévère, des clarifications régulières s'imposent, étant donné que des situations menaçant le pronostic vital peuvent survenir. Les patients qui souffrent d'asthme sévère présentent une symptomatologie continue, des exacerbations fréquentes, des valeurs DEP (débit respiratoire de pointe/Peak-Flow, en anglais) qui sont 60% inférieures à la norme avec une variabilité du débit respiratoire de pointe supérieure à 30% et qui ne se normalisent pas malgré l'administration d'un bronchodilatateur. Chez ces patients, un traitement inhalatoire à doses élevées ou un traitement par corticostéroïdes oraux est indiqué. Une détérioration soudaine des symptômes peut exiger une augmentation de la dose de corticostéroïdes qui doit se faire sous surveillance médicale. Une infection éventuelle doit être traitée de façon adéquate par des antibiotiques. Groupes de patie nts particuliers: chez les personnes âgées et les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, une adaptation de la dose n'est pas nécessaire. Utilisation Qvar Autohaler est un doseur-aérosol dans un inhalateur, qui est activé par la respiration e t libère automatiquement une dose de 50 µg ou de 100 µg de dipropionate de béclométasone par inhalation. Le patient inspire simplement par l'embout buccal et par conséquent ne nécessite pas une bonne coordination manuelle. Il est nécessaire de montrer au p atient le maniement correct de l'inhalateur avant la première utilisation de ce médicament. L'utilisation de Qvar Autohaler est décrite dans l'information destinée aux patients.

Indications

Traitement de fond de l'asthme bronchique c hez l'adulte et l'enfant à partir de 5 ans.

Contraindications

Hypersensibilité au dipropionate de béclométasone ou à l'un des excipients de la préparation. Infections virales, bactériennes ou fongiques des voies respiratoires ou des yeux non traitées. Patients de moins de 5 ans, étant donné que l'on ne dispose pas de données cliniques pour cette catégorie d'âge.

Swissmedic code

54793

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