Professional Information

ATC classification

R03AK10 Vilantérol et fluticasone furoate

IT code

03.04.30. Sympathicomimétiques et parasympathicolytiques

Gamme

Relvar Ellipta Inhalation

Dosage form

Poudre pour inhalation

Preparation classes

Corticostéroïde inhalé (CSI) , Sympathomimétiques β2 sélectifs à longue durée d'action (LABA)

Indicated for asthma or BPCO

Asthma & BPCO

Composition

Vilanterolum 22 mcg
Fluticasoni furoas 92 mcg

Manufacturer

GlaxoSmithKline AG

Integration date

Feb. 1, 2014

Therapy

Relvar Ellipta est destiné exclusivement à l'inhalation (orale). Relvar Ellipta est administré une fois par jour, toujours à la même heure de la journée. Les patients doivent être instruits de se rince r la bouche à l'eau – sans avaler l'eau de rinçage – après l'inhalation. Ces rinçages permettent de prévenir le développement d'une candidose buccale et d'éviter les irritations de la gorge. Asthme Adultes et adolescents à partir de 12 ans: Une inhalation de Relvar Ellipta 92/22 une fois par jour. ou Une inhalation de Relvar Ellipta 184/22 une fois par jour. Une amélioration de la fonction pulmonaire est généralement constatable en l'espace de 15 minutes après l'inhalation de Relvar Ellipta. Les patients do ivent toutefois être prévenus qu'un contrôle durable de leurs symptômes d'asthme exige une administration quotidienne régulière et que le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu. Si des symptômes de l'asthme apparaissent entre deux administrations du médicament, il convient d'utiliser un agoniste bêta-2-adrénergique à courte durée d'action pour atteindre un soulagement immédiat des symptômes. Chez les adultes et les adolescents à p artir de 12 ans qui ont besoin d'une dose faible à moyenne d'un corticostéroïde inhalé en association avec un agoniste bêta-2-adrénergique à longue durée d'action, Relvar Ellipta doit être prescrit à la dose initiale de 92/22 µg. Lorsqu'un patient n'attein t pas un contrôle suffisant sous Relvar Ellipta 92/22, on peut envisager une augmentation de la dose à 184/22 µg. Les patients doivent continuer à être régulièrement évalués par le médecin afin de recevoir toujours le dosage optimal de furoate de fluticaso ne/vilantérol. La posologie ne doit être modifiée que sur prescription médicale. On choisira toujours la plus faible dose suffisante pour maintenir un contrôle efficace des symptômes. Le médecin prescripteur doit songer que dans le traitement de l'asthme, les effets d'une administration de furoate de fluticasone (FF) 92 µg une fois par jour sont comparables environ à ceux d'une administration de propionate de fluticasone (PF) 250 µg deux fois par jour et que FF 184 µg une fois par jour est comparable enviro n à PF 500 µg deux fois par jour. Enfants de moins de 12 ans: La sécurité et l'efficacité de Relvar Ellipta n'ont pas encore été suffisamment étudiées chez les enfants de moins de 12 ans. BPCO Adultes à partir de 40 ans: Une inhalation de Relvar Ellipta 92 /22 une fois par jour. Les patients constatent généralement une amélioration de leur fonction pulmonaire en l'espace de 16 à 17 minutes après l'inhalation de Relvar Ellipta. Relvar Ellipta 184/22 n'est pas homologué pour une utilisation dans le traitement de la BPCO. Aucun avantage supplémentaire de Relvar 184/22 par rapport à Relvar 92/22 n'a pu être démontré dans le traitement de la BPCO, tandis que les risques de pneumonie et d'effets indésirables systémiques liés au stéroïde pourraient être accrus (cf. «Mises en garde et précautions»). Groupes de patients particuliers (asthme et BPCO) Patients âgés (>65 ans): Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez ce groupe de patients (cf. «Pharmacocinétique»). Insuffisance rénale Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez ce groupe de patients (cf. «Pharmacocinétique»). Insuffisance hépatique Une exposition systémique accrue au furoate de fluticasone (AUC) a été observée dans le cadre d'études chez des patients présentant une insuffisance hép atique légère, modérée ou sévère (cf. «Pharmacocinétique»). La prudence est de rigueur lors d'une utilisation chez des patients insuffisants hépatiques, pour lesquels le risque d'effets indésirables systémiques liés au corticostéroïde peut éventuellement ê tre accru. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la dose maximale autorisée est d'une inhalation de Relvar Ellipta 92/22 une fois par jour.

Indications

Asthme Relvar Ellipta est utilisé dans le traitement régulier de l'asthme bronchique lorsqu'une association médicamenteuse (agoniste b êta-2 adrénergique à longue durée d'action et corticostéroïde inhalé) est indiquée: chez l'adulte et l'adolescent à partir d'un âge de 12 ans lorsqu'un traitement par des corticostéroïdes inhalés avec inhalation complémentaire d'un agoniste bêta-2 adrénerg ique à courte durée d'action comme médicament de secours ne suffit pas pour contrôler la maladie. BPCO Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les patients présentant un VEMS <70% et ayant subi ≥2 exacerbations au cours des 12 derniers mois.

Contraindications

Relvar Ellipta est contre-indiqué chez les patients présenta nt une hypersensibilité connue à l'un des composants (cf. «Composition») ou une allergie sévère aux protéines du lait.

Swissmedic code

62969

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