ATC classification

R03AC12 Salmétérol

IT code

03.04.30. Sympathicomimétiques et parasympathicolytiques

Gamme

Serevent Inhalation

Dosage form

Nébuliseur

Preparation classes

Sympathomimétiques β2 sélectifs à longue durée d'action (LABA)

Indicated for asthma or BPCO

Asthma & BPCO

Composition

Active substances

Salmeterolum 25 mcg

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norfluranum

salmeteroli xinafoas

Manufacturer

GlaxoSmithKline AG

Therapy

Serevent est destiné exclusivement à l'inhalation orale.

Il est possible que le patient ne sente aucun goût ni aucune poudre sur la langue même en cas d'utilisation correcte du nébuliseur-doseur ou du Diskus.

Posologie usuelle

Nébuliseur-doseur:

Adultes: 2 nébulisations 2 fois par jour, dans les cas graves jusqu'à 4 nébulisations 2 fois par jour.

Enfants à partir de 4 ans: 2 nébulisations 2 fois par jour.

Enfants de moins de 4 ans: trop peu d'études sont encore disponibles pour recommander l'emploi de ce produit chez les enfants de moins de 4 ans.

Pour le nébuliseur-doseur exempt de CFC, une disponibilité locale au site d'action au moins équivalente à celle du nébuliseur-doseur (contenant du CFC) antérieurement commercialisé n'a pas été mise en évidence. Sa disponibilité chez l'adulte pourrait être légèrement inférieure à celle du nébuliseur-doseur contenant du CFC, utilisé jusqu'à présent; chez l'enfant, on ne dispose pas de données pharmacocinétiques ni pharmacodynamiques spécifiques en la matière. Toutefois, des études cliniques ont révélé une efficacité comparable, tant chez l'adulte que chez l'enfant.

Diskus (inhalateur pulvérulent multidoseur):

Adultes: 1 dose unitaire 2 fois par jour, dans les cas graves jusqu'à 2 doses unitaires 2 fois par jour.

Enfants à partir de 4 ans: 1 dose unitaire 2 fois par jour.

Enfants de moins de 4 ans: trop peu d'études sont encore disponibles pour recommander l'emploi de ce produit chez les enfants en dessous de 4 ans.

Instructions posologiques particulières

Une réévaluation à intervalles réguliers s'impose en cas d'asthme sévère, car des situations menaçant le pronostic vital peuvent se produire. Les patients qui en souffrent présentent malgré l'administration d'un bronchodilatateur des symptômes continus, des exacerbations fréquentes et un DEP (débit expiratoire de pointe) inférieur à 60% des valeurs normales, avec une variabilité de plus de 30%. Pour ces patients, une corticothérapie inhalée à doses élevées ou administrée par voie orale est indiquée. En cas d'aggravation subite des symptômes, il peut être nécessaire d'augmenter la dose du corticostéroïde sous surveillance médicale.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées ou chez les patients dont la fonction rénale est réduite.

Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, le salmétérol devrait être utilisé régulièrement. L'effet thérapeutique (augmentation du VEMS de plus de 15%) est atteint en 10 à 20 minutes. Pour cette raison, il faut administrer lors d'une crise d'asthme aiguë, un agoniste β₂ à délai et durée d'action courts (p.ex. salbutamol).

L'effet bronchodilatateur de longue durée (12 heures) est particulièrement avantageux dans le traitement de l'asthme nocturne et de l'asthme d'effort.

L'application excessive de médicaments de cette classe de principes actifs pouvant s'accompagner d'effets indésirables, le patient doit être informé de la nécessité de n'augmenter la posologie ou la fréquence d'administration que sur instruction médicale.

Aux patients qui ont de la peine à synchroniser le déclenchement du nébuliseur-doseur et l'inhalation, on proposera soit une chambre à inhaler ou bien encore le Serevent Diskus (inhalateur pulvérulent multidoseur).

Indications

Adultes: traitement à long terme des affections obstructives réversibles des bronches liées à l'asthme bronchique (asthme nocturne et asthme d'effort inclus) et à la bronchite chronique avec ou sans emphysème pulmonaire.

Traitement à long terme des bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO) avec réversibilité partielle de l'obstruction bronchique.

Enfants: traitement à long terme des affections obstructives réversibles des bronches liées à l'asthme bronchique, l'asthme d'effort inclus.

Dans l'asthme bronchique, il est recommandé de toujours associer au traitement bronchodilatateur continu par β₂-adrénergiques de longue durée d'action, un traitement de fond anti-inflammatoire (en général par stéroïdes inhalés). Serevent ne peut se substituer à un traitement par des anti-inflammatoires (corticostéroïdes). Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas arrêter le traitement anti-inflammatoire ni le réduire de leur propre initiative, même s'ils se sentent mieux avec Serevent.

Contraindications

Hypersensibilité au principe actif ou l'un des excipients selon la composition.

Allergie sévère aux protéines du lait.

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