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ATC classification

R03AL04 Indacatérol et glycopyrronium bromure

IT code

03.04.30. Sympathicomimétiques et parasympathicolytiques

Gamme

Ultibro Breezhaler Inhalation

Dosage form

Poudre pour inhalation en gélule

Preparation classes

Anticholinergiques à longue durée d'action (LAMA) , Sympathomimétiques β2 sélectifs à longue durée d'action (LABA)

Indicated for asthma or BPCO

BPCO

Composition

Glycopyrronium 50 mcg
Indacaterolum 110 mcg

Manufacturer

Novartis Pharma Schweiz AG

Integration date

Aug. 1, 2014

Therapy

Posologie Adultes La dose recommandée est d'une inhalation du contenu d'une gélule de 110/50 µg d'Ultibro Breezhaler une fois par jour à l'aide de l'inhalateur Ultibro Breezhaler. Populations particulières de patients Trouble de la fonction r énale Ultibro Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients dialysés en insuffisance rénale termina le, Ultibro Breezhaler ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Trouble de la fonction hépatique Ultibro Breezhaler peut être utilisé à la dose recomman dée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. On ne dispose d'aucune donnée concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (voir «Pharmacocinétique»). Enfants et adolescents Ultibro Breezhaler ne doit p as être utilisé chez les patients âgés de moins de 18 ans. Patients âgés Ultibro Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients âgés de 75 ans ou plus. Mode et durée de l'administration Les gélules d'Ultibro Breezhaler ne doivent être utilisées qu'en inhalation orale et uniquement à l'aide de l'inhalateur Ultibro Breezhaler. Les gélules d'Ultibro Breezhaler ne doivent pas être avalées (voir «Surdosage»). Ultibro Breezhaler doit être inhal é une fois par jour, toujours à la même heure. En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être inhalée le plus rapidement possible. Les patients doivent être avertis de ne pas inhaler plus d'une dose par jour. Les gélules d'Ultibro Breezhaler doivent toujour s être conservées dans les plaquettes thermoformées, à l'abri de l'humidité, et ne doivent en être retirées qu'IMMÉDIATEMENT AVANT L'EMPLOI (voir «Remarques particulières»). Lors de la prescription d'Ultibro Breezhaler, on instruira les patients quant à l' utilisation correcte de l'inhalateur. On demandera aux patients qui ne ressentent aucune amélioration de leur respiration s'ils avalent leur médicament au lieu de l'inhaler.

Indications

Ultibro Breezhaler est indiqué dans le traitement bronchodilatateur d'entretien chez les patients symptomatiques atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez qui un traitement en monothérapie par LAMA ou LABA à faible dose n'est pas suffisant.

Contraindications

Hypersensibilité à l'indacatérol, au glycopyrronium, au lactose ou à l'un des autres excipients.

Swissmedic code

63132

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