ATC classification

R03AK07 Formotérol et budésonide

IT code

03.04.30. Sympathicomimétiques et parasympathicolytiques

Gamme

Vannair Inhalation

Dosage form

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Preparation classes

Sympathomimétiques β2 sélectifs à longue durée d'action (LABA) , Corticostéroïde inhalé (CSI)

Indicated for asthma or BPCO

Asthma

Composition

Active substances

Formoteroli fumaras dihydricus 6 mcg

Budesonidum 1E+2 mcg

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apafluranum

macrogolum 1000

povidonum K 25

Manufacturer

AstraZeneca AG

Therapy

Informations générales

Puisque les principes actifs de Vannair se déposent directement dans les poumons, il est essentiel d'utiliser l'aérosol-doseur correctement. On veillera à un apprentissage correct de l'emploi par les patients (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»).

On informera le patient de la nécessité d'employer régulièrement Vannair, c'est-à-dire aussi lors des phases asymptomatiques, afin d'assurer un bénéfice thérapeutique optimal.

Asthme

La posologie de Vannair doit être régulièrement contrôlée par le médecin et adaptée de manière individuelle selon le degré de sévérité de la maladie (voir les recommandation actuelles par ex. GINA, www.ginasthma.com). La dose initiale sera choisie de telle sorte qu'elle assure un contrôle efficace des symptômes. Après avoir atteint l'effet clinique désiré, la dose doit être réduite par titration jusqu'à la dose d'entretien la plus basse possible permettant encore un contrôle optimal de l'asthme. Il est alors possible d'envisager le passage à un traitement à base de corticostéroïde inhalé seulement.

Lors de l'interruption du traitement par Vannair, il est recommandé de réduire progressivement la posologie.

Lors d'asthme sévère des contrôles réguliers sont nécessaires, étant donné que des situations menaçant le pronostic vital sont susceptibles d'apparaître. On observe chez les patients atteints d'asthme sévère une symptomatologie permanente, des exacerbations fréquentes, des valeurs du débit expiratoire de pointe (peak-flow) inférieures à 60% de la valeur normale avec une variabilité du peak-flow de plus de 30%, ces symptômes ne se normalisant pas malgré l'administration d'un bronchodilatateur. Chez ces patients, une corticothérapie inhalée à hautes doses ou par voie orale est indiquée. Une détérioration subite des symptômes nécessite une augmentation de la dose de corticostéroïdes devant se faire sous contrôle médical.

A une telle situation ne doit toutefois pas répondre l'administration plus fréquente d'une association. Si la situation s'avère instable, on évaluera le recours à des monosubstances. Vannair est destiné exclusivement à l'administration par inhalation orale.

Posologie usuelle

Asthme

Les patients utilisent une dose d'entretien quotidienne de Vannair et, si nécessaire, un bronchodilatateur d'action rapide pour un soulagement des symptômes.

Enfants de 6 à 11 ans

Vannair 100/6: 2 inhalations 2x/jour. La dose maximale est 4 inhalations à 100/6 µg par jour.

Enfants de 12 à 17 ans

Vannair 100/6: 2 inhalations 1 à 2x/jour. En cas d'aggravation des symptômes, la dose peut être augmentée de façon transitoire (au maximum pendant 1 semaine) jusqu'à 4 inhalations 2x/jour.

Vannair 200/6: 2 inhalations 1 à 2x/jour. En cas d'aggravation des symptômes, la dose peut être augmentée de façon transitoire (au maximum pendant 1 semaine) jusqu'à 4 inhalations 2x/jour.

Adultes dès 18 ans

Vannair 100/6: 2 inhalations 1 à 2x/jour. En cas d'aggravation des symptômes, la dose peut être augmentée de façon transitoire ou en tant que traitement d'entretien jusqu'à 4 inhalations 2x/jour.

Vannair 200/6: 2 inhalations 1 à 2x/jour. En cas d'aggravation des symptômes, la dose peut être augmentée de façon transitoire ou en tant que traitement d'entretien jusqu'à 4 inhalations 2x/jour.

Une équivalence entre Symbicort Turbuhaler et Vannair aérosol-doseur a été statistiquement établie à des doses de 2 inhalations à 100/6 μg ou 200/6 μg deux fois par jour. Toutefois, cette équivalence n'a pas été mise en évidence à toutes les doses.

Un médicament d'urgence est nécessaire. Il faut informer les patients de toujours avoir sur eux un bronchodilatateur d'action rapide. Une utilisation accrue du médicament d'urgence indique une détérioration de la maladie sous-jacente et exige une réévaluation du traitement antiasthmatique.

Broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Vannair 200/6: 2 inhalations deux fois par jour. Dose maximale par jour: 4 inhalations.

Instructions posologiques particulières

On ne dispose d'aucune donnée relative à l'utilisation de Vannair chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique. L'élimination du budésonide et du formotérol s'effectuant exclusivement sous forme métabolisée, une exposition accrue est probable chez les patients souffrant d'une maladie hépatique sévère. Surveiller étroitement ces patients.

Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.

Passage au Vannair aérosol-doseur chez les patients déjà traités par des corticostéroïdes oraux: Voir «Mises en garde et précautions».

Indications

Asthme

Patients atteints d'affections obstructives des voies respiratoires telles que l'asthme bronchique et chez lesquels un traitement combiné avec un corticostéroïde inhalé et bronchodilatateur est indiqué, si les glucocorticoïdes inhalés faiblement dosés, utilisés seuls, ne suffisent pas.

BPCO

Vannair 200/6 est indiqué pour le traitement symptomatique chronique des patients souffrant d'une BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive) sévère (VEMS <50%) avec des symptômes fréquents et des exacerbations par le passé.

Contraindications

Hypersensibilité connue aux principes actifs budésonide ou formotérol ou un des excipients.

Tachyarythmie, bloc AV du 3^e degré.

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