ATC classification

R03AC18 Indacatérol

IT code

03.04.30. Sympathicomimétiques et parasympathicolytiques

Gamme

Onbrez Inhalation

Dosage form

Poudre pour inhalation en gélule

Preparation classes

Sympathomimétiques β2 sélectifs à longue durée d'action (LABA)

Indicated for asthma or BPCO

BPCO

Composition

Active substances

Indacaterolum 1.5E+2 mcg

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indacaterolum 2.4E+2 UG

ammoniae solutio concentrata

E 133

E 171

E 172 (nigrum)

gelatina

indacateroli maleas

lacca

lactosum monohydricum

propylenglycolum

Manufacturer

Novartis Pharma Schweiz AG

Therapy

Adultes

La dose recommandée d'Onbrez Breezhaler est donnée par l'inhalation du contenu d'une gélule d'Onbrez Breezhaler à 150 µg une fois par jour à l'aide de l'inhalateur Onbrez Breezhaler. La posologie ne doit être augmentée que sur prescription médicale.

L'inhalation une fois par jour du contenu d'une gélule de 300 microgrammes avec l'appareil à inhaler Onbrez Breezhaler entraine une amélioration clinique supplémentaire de la dyspnée, principalement chez les patients avec une BPCO sévère. La dose journalière maximale est de 300 µg une fois par jour.

Onbrez Breezhaler doit être inhalé chaque jour à la même heure.

Posologie pour certains groupes de patients particuliers

Instructions posologiques particulières

Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale

Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients avec insuffisance hépatique légère à modérée, ni chez les patients avec insuffisance rénale. On ne dispose d'aucune expérience avec Onbrez Breezhaler chez les patients avec insuffisance hépatique sévère (Child C) (voir «Propriétés/Effets», «Pharmacologie clinique»).

Patients âgés

Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients âgés.

Enfants et adolescents

La BPCO n'est pas une maladie qui touche de manière significative la population pédiatrique (moins de 18 ans). Onbrez Breezhaler n'a par conséquent pas été testé chez les enfants (si pertinent).

Mode d'administration

Les gélules d'Onbrez Breezhaler doivent être exclusivement prises par inhalation orale et uniquement à l'aide de l'appareil à inhaler Onbrez Breezhaler. Les gélules d'Onbrez Breezhaler ne doivent pas être avalées. Les gélules d'Onbrez Breezhaler doivent être conservées dans l'emballage à blisters et ne doivent en être retirées qu'IMMEDIATEMENT AVANT L'UTILISATION. Onbrez Breezhaler doit être pris à la même heure la journée. En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante sera inhalée le lendemain à l'heure habituelle. Il convient d'expliquer aux patients le mode d'administration correct du produit. Il faut demander aux patients qui ne ressentent pas d'amélioration respiratoire s'ils avalent le médicament au lieu de l'inhaler.

Indications

Onbrez Breezhaler est indiqué dans le traitement bronchodilatateur d'entretien lors d'obstructions des voies aériennes chez les adultes avec bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Contraindications

Hypersensibilité au principe actif, au lactose ou à un autre composant.

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