ATC classification

R03AL06 Olodatérol et bromure de tiotropium

IT code

03.04.30. Sympathicomimétiques et parasympathicolytiques

Gamme

Spiolto Respimat Inhalation

Dosage form

Solution pour inhalation par nébuliseur

Preparation classes

Sympathomimétiques β2 sélectifs à longue durée d'action (LABA) , Anticholinergiques à longue durée d'action (LAMA)

Indicated for asthma or BPCO

BPCO

Composition

Active substances

Olodaterolum 2.5 mcg

Tiotropium 2.5 mcg

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benzalkonii chloridum 1.1 UG

acidum hydrochloridum

aqua purificata

benzalkonii chloridi solutio

dinatrii edetas

nitrogenium

olodateroli hydrochloridum

tiotropii bromidum monohydricum

Manufacturer

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Therapy

La dose recommandée chez l'adulte est de 5 microgrammes d'olodatérol et de 5 microgrammes de tiotropium. Cette dose correspond à deux pulvérisations par l'inhalateur Respimat, devant être administrées une fois par jour, à la même heure.

La dose recommandée ne doit pas être dépassée.

Patients présentant des troubles de la fonction hépatique

Spiolto Respimat contient de l'olodatérol, qui est principalement métabolisé par le foie.

Les patients présentant des troubles de la fonction hépatique légers à modérés peuvent utiliser Spiolto Respimat à la dose recommandée. On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation de l'olodatérol chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère.

Patients présentant des troubles de la fonction rénale

Les patients présentant des troubles de la fonction rénale peuvent utiliser Spiolto Respimat à la dose recommandée.

Spiolto Respimat contient du tiotropium, qui est principalement éliminé par voie rénale. C'est pourquoi les patients présentant des troubles de la fonction rénale modérés à sévères sous Spiolto Respimat doivent être étroitement surveillés.

Patients âgés

Les patients âgés peuvent utiliser Spiolto Respimat à la dose recommandée.

Enfants et adolescents

Il n'existe pas de bénéfices pertinents associés à l'utilisation de Spiolto Respimat pour traiter la BPCO chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'efficacité et la sécurité de Spiolto Respimat chez les enfants et les adolescents n'ont pas été prouvées.

Indications

Spiolto Respimat est indiqué pour le traitement bronchodilatateur d'entretien chez les patients avec BPCO symptomatique chez lesquels un monotraitement par faibles doses de LAMA ou de LABA seul est insuffisant.

Contraindications

L'utilisation de Spiolto Respimat est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à l'olodatérol ou au tiotropium ainsi qu'à d'autres composants du médicament.

Spiolto Respimat est également contre-indiqué chez les patients avec une hypersensibilité anamnétique connue à l'atropine ou ses dérivés, p.ex. l'ipratropium ou l'oxitropium.

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